9月12日，國家藥監(jiān)局連發(fā)4則公告，又有4款創(chuàng)新藥獲批上市，其中包括成都康諾行生物醫(yī)藥科技有限公司（康諾亞生物醫(yī)藥科技有限公司全資子公司）申報的司普奇拜單抗注射液（商品名：康悅達）。記者從康諾亞了解到，這是國內(nèi)首個、全球范圍第二個申報并獲批上市的IL-4Rα抗體藥物，填補了國產(chǎn)特應(yīng)性皮炎生物制劑領(lǐng)域的空白，將為中重度特應(yīng)性皮炎患者提供新的治療選擇。

據(jù)悉，特應(yīng)性皮炎（Atopic Dermatitis）是一種慢性復發(fā)性炎癥性疾病，近年來發(fā)病率持續(xù)上升，是疾病負擔最重的皮膚病之一。其病程持續(xù)時間長，累及各年齡段人群，中重度患者比例近30%。因此，探索能夠?qū)崿F(xiàn)更高治療目標、滿足長期規(guī)范管理需求的治療方案，對于緩解和控制病情、提高患者生活質(zhì)量具有重要意義。

于2016年在成都高新區(qū)天府生命科技園成立的康諾亞，創(chuàng)辦之初，就將目標錨定在自身免疫疾病藥物的研發(fā)上。2019年，公司入駐成都天府國際生物城，先后獲得來自高瓴資本、禮來亞洲基金、國投創(chuàng)業(yè)等多家投資機構(gòu)的青睞，并于2021年7月在香港聯(lián)合交易所有限公司主板掛牌上市。目前，康諾亞擁有自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥逾30項，其中13項已進入不同階段臨床研發(fā)。

“此次獲批上市的創(chuàng)新藥，就是我們首個立項的項目。”康諾亞高級副總裁賈茜說，司普奇拜單抗針對的適應(yīng)癥還很廣泛，公司正積極探索針對更多自身免疫性疾病的治療前景，其中治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理，并被納入優(yōu)先審評審批程序；治療季節(jié)性過敏性鼻炎的藥品上市許可申請已獲受理。此外，公司還在以臨床需求為導向，不斷探索如神經(jīng)退行性疾病等多個其他領(lǐng)域。

近年來，四川集中優(yōu)勢資源，重點發(fā)展醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)。2023年，全省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入近6000億元，規(guī)模居中西部第一。作為成都28條重點產(chǎn)業(yè)鏈之一，創(chuàng)新藥（含中醫(yī)藥）研發(fā)也呈現(xiàn)出良好發(fā)展勢頭。以康諾亞為例，經(jīng)過多年發(fā)展，已有員工1200余人，在成都、上海、北京三處建立了研發(fā)及臨床中心，并針對自身免疫和腫瘤領(lǐng)域搭建起多元化且具世界范圍競爭力的產(chǎn)品管線。目前，其位于成都天府國際生物城占地113畝、高標準、國際化的抗體藥物生產(chǎn)基地正在建設(shè)中，其中一期項目已于2022年竣工投產(chǎn)，整體預計2025年上半年建成，將形成約7萬升產(chǎn)能，可支持5-15個抗體藥物在本地進行商業(yè)化生產(chǎn)。

川觀新聞記者 肖瑩佩

分享讓更多人看到